面色红润、嗓音洪亮,每天坚持锻炼、日常做家务……任谁也想不到,眼前这位精神矍铄、身体状况良好的上海退休职工秦阿姨(化名)在五年前还一度因饱受弥漫大B淋巴瘤的困扰失去治疗的信心。近日,复星凯特CAR-T临床试验首位入组接受治疗的患者秦阿姨在实现超五年的长期高质量生存后再度发声,向广大淋巴瘤病友加油鼓劲、传递治愈信心。

复星凯特首位5年长期生存患者 秦女士

“我是2017年诊断出弥漫大B细胞淋巴瘤的,还有TP53基因突变。那时我已经经历了三线治疗,共计12次化疗,但还是没有控制住病情。最后就是一边做化疗,一边还有新发的病灶出现。当时真的是绝望了。”说起五年前的治疗经历,秦阿姨依旧心有余悸。“我求医生再救救我,哪怕是延长几年生命。刚退休一年就生病了,还没来得及享受闲暇的生活,我实在不甘心。”

所幸天无绝人之路,在得知复星凯特生物科技有限公司正在开展CAR-T临床试验时,她毅然决然地报了名,成为了首位入组治疗患者。“当时的想法很简单,只剩这一条路了,我总是要走下去,没有用尽百分百的力气就轻言放弃,我是没有办法给自己一个交待的。”

在通过入组筛选后,国内知名血液病学科专家、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授带领血液科专家团队进行多轮分析研判、审慎论证,周密制定CAR-T治疗方案,并针对治疗过程中可能出现的并发症准备了完善的应急处置预案。在充分完善的术前准备后,血液科专家团队于2018年11月28日为秦阿姨完成了奕凯达®(阿基仑赛注射液)的回输,并成功克服细胞因子释放综合征。经过住院观察和康复治疗后,秦阿姨于2019年1月11日出院,并在之后多次PET-CT检查评估中显示结果均为CR(完全缓解),安享健康生活至今。

“秦阿姨输注后第1个月即获得疾病的完全缓解(CR),这给我们的治疗带来巨大的信心;后期随访一直处于持续缓解状态,目前秦阿姨已经在我们瑞金医院淋巴瘤CAR-T专病门诊随访五年多,我很开心地告诉她,您已经是一个健康的个体,可以去尽情享受您的晚年生活。” 闫子勋医生向我们介绍了秦阿姨随诊至今的情况。

闫子勋

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主治医师、医学博士

“瑞金医院血液科所有医生护士都是我的救命恩人,特别是赵维莅教授,在我出现细胞因子释放综合征后,每天都来查房、过问病情,还和美国专家讨论了好几次治疗方案。”秦阿姨激动地说,“每次回到瑞金医院血液科,我都有回家见家人的感觉,他们给了我治疗信心。”

瑞金医院细胞免疫治疗团队由赵维莅教授牵头,在国内最早开展细胞免疫治疗多学科会诊,集重症监护、神经内科、感染科、放射科、核医学科、病理科及放射介入科等多学科高水平专家,为CAR-T全程化管理保驾护航。同时开设CAR-T治疗专病门诊,为更多患者提供专业、权威的规范化CAR-T治疗。门诊自2021年开设至今,已经有近100例患者成功接受CAR-T治疗,完全缓解率可达70%,处于国际领先水平,为更多难治及复发的淋巴瘤患者带来生的希望。近几年在赵维莅教授的带领下,瑞金血液科积极开展创新性临床研究,有效推动中国淋巴瘤规范化和个体化诊断与治疗。历经多年发展,瑞金医院的淋巴瘤诊治水平已位居国内领先地位,成为中国淋巴瘤诊治的标杆单位之一。

瑞金医院血液科许彭鹏教授向我们介绍道: “弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种可治愈的淋巴瘤,但仍有40%-50%的患者在接受过一线治疗后会出现难治或复发的情况,该部分进展或复发的患者二线治疗效果较差;CAR-T在我国的临床开发及上市应用,为更多临床医生提供了更好的抗癌武器,也为患者带来治愈的曙光。”

许彭鹏

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科副主任医师、医学博士、硕士生导师

在治疗成功后,秦阿姨经常向病友们分享疾病治疗过程、真实疗效和预后状态。“我是第一个吃螃蟹的人,也是第一个尝到鲜的人。我很愿意让更多病友认识CAR-T、使用CAR-T。特别是最近,我知道了奕凯达®二线适应症上市的消息,让我非常高兴,这一定能够治愈更多的病友。特别是像我这样的复发难治患者,越早进行CAR-T治疗越好,吃最少的苦头、得最好的疗效。”得知奕凯达®新适应症获批上市后,秦阿姨迫不及待地向病友们分享喜讯。秦阿姨了解到,很多淋巴瘤病友因为太晚才知道CAR-T治疗,导致T细胞功能差没办法生产成功,还有的病友单采后病情快速进展等不到回输遗憾去世,因此秦阿姨才要积极地发声呼吁,让更多病友更早地了解到这一治疗方案。

自2021年6月奕凯达®作为国内首款CAR-T细胞治疗产品上市以来,以其卓越的真实疗效、稳定的药品质量,赢得了越来越多淋巴瘤患者的信赖和使用,也实现了更多患者的超五年高质量生存,释放出了“淋巴瘤可治可愈”的信号,为广大中国患者塑造了强大的治疗信心。

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关于复星凯特

复星凯特生物科技有限公司为复星医药与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,深耕肿瘤免疫细胞治疗领域,于2021年6月获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品—奕凯达®(阿基仑赛注射液),目前产品已惠及超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。未来,复星凯特将积极扩展更多适应症、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程,引领中国细胞治疗产业发展。

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