记者张悦曹学平北京报道
2023年半年报发布后，上海君实生物医药科技股份有限公司(688180.SH、01877.HK，以下简称“君实生物”)两位工作人员相继辞职，引起了市场关注。
根据公司公告，8月30日，君实生物非执行董事HAIWU(武海)因其他工作安排申请辞职，辞职后其将不再担任公司任何职务;8月31日，君实生物执行董事、核心技术人员冯辉因个人原因申请辞去首席运营官及子公司所有内部职务，冯辉辞职后仍担任公司非执行董事。
(资料图片)
武海曾于2020年10月辞任副总经理，辞职后仍担任公司董事，武海辞任副总经理后君实生物核心技术人员由四位变为三位。
根据公司公告，冯辉辞职后，君实生物核心技术人员由三位变动为两位，分别是张卓兵、SHENGYAO(姚盛)。冯辉离职后，其负责的工作由公司执行董事、副总经理张卓兵和公司执行董事、副总经理姚盛负责。
就未来研发及经营方面的安排等问题，《中国经营报》记者致函致电君实生物方面，其表示以公告为准。
核心技术人员只剩两位
根据君实生物上交所招股书，彼时君实生物公司核心技术人员有四位，分别为冯辉、姚盛、武海、张卓兵。其中，冯辉负责监督科学研究，参与了公司的10余项抗体药物项目。武海负责项目开发及研发、监督科学研究，为公司的首席科学家，负责公司10余项抗体药物项目早期的研发工作。
在特瑞普利(JS001)、JS002(重组人源化抗PCSK9单抗注射液)、JS004(重组人源化抗BTLA单抗注射液)项目中，冯辉、武海、姚盛均出现在主要负责人员的名单当中，张卓兵则是UBP1211(修美乐生物类似药)、UBP1213(重组人源化抗BLyS单抗注射液)产品的主要负责人。
在君实生物科创板上市当年的10月，君实生物公告公司董事、副总经理、核心技术人员武海因个人原因，辞去公司副总经理职务、辞职后仍担任公司董事，其负责的工作由公司董事、副总经理姚盛负责。根据君实生物2020年年报，武海当年的税前报酬总额为3543万元，2021年、2022年武海任职非执行董事的税前报酬总额分别为220.47万元、229.64万元。
2017年年末至2020年6月30日，君实生物的研发人员从101人增长至526人。君实生物公告显示，武海在公司任职期间主要参与了公司JS001、JS002、JS004等多项抗体药物项目早期的研发工作。
根据公告，冯辉也在辞职后成为君实生物非执行董事。君实生物将聘请其担任公司技术咨询顾问，以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。
根据半年报，冯辉为君实生物前十名股东，报告期末持有1318万股，占比1.34%。2020～2022年，冯辉的税前报酬总额分别为442.23万元、423.92万元、499.57万元。
2023年以来，君实生物的研发人员数量有所减少。根据君实生物公告，2020年年末、2021年年末、2022年年末及截至2023年6月30日，公司研发人员数量分别为667人、896人、995人及854人，占员工总人数比例分别为27.19%、31.94%、33.60%及30.81%。目前公司的技术研发和日常经营均正常进行，公司的研发团队较为稳定，现有研发团队及核心技术人员能够支持公司未来核心技术的持续研发，整体研发实力未因冯辉的离职产生重大不利变动。半年报显示，报告期内君实生物研发费用约9.49亿元，上年同期为10.62亿元。
在冯辉辞职后，9月11日君实生物公告，君实生物及其两家全资子公司拟与上海安领科生物医药有限公司(以下简称“合资公司”)及冯辉签署《合资协议》，君实生物拟以处于临床前研发阶段的2个在研项目(肿瘤治疗领域)的相关资产和部分专利权益作价人民币3059.78万元出资认购合资公司新增注册资本人民币14万元，其余部分计入合资公司资本公积。合资公司拟与4名天使轮投资人签署《关于上海安领科生物医药有限公司之增资协议》，本次交易完成后，君实生物持有合资公司9.45%的股权。
根据公告，君实生物计划通过本次增资，以合资公司作为融资平台引入外部资金，为相关药物的研发提供资金支持，推动相关药物的研发工作顺利开展。此外，君实生物方面还表示，通过本次增资亦可有效缓解未来的研发投入压力，提升资金的使用效率，集中推进公司核心项目的研发等。
仍在亏损
半年报显示，君实生物近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段。君实生物的产品特瑞普利单抗注射液(拓益)是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液，2019年年初上市销售，当年销售额为7.74亿元。
信达生物的PD-1产品率先于2019年11月通过国家医保目录谈判进入医保目录，随着国产PD-1单抗的“内卷”和医保的纳入，特瑞普利单抗的销售也面临一定压力。目前，君实生物的特瑞普利单抗已在国内获批6项适应证，其中3项适应证纳入国家医保目录。与其他国产PD-1产品相比，特瑞普利单抗在获批适应证数量方面并不十分占优。
目前，君实生物商业化产品共3款，主要营收依然来自拓益。报告期内，公司实现商业化药品销售收入人民币约6.25亿元，同比增长约103%，拓益销售收入人民币约4.47亿元，同比增长约50%;新冠口服药民得维今年1月获批上市，上半年销售收入人民币约1.10亿元;阿达木单抗君迈康2023年上半年销售收入人民币约6800万元。
君实生物顶着“首个国产PD-1”的头衔，但目前仍未盈利。
财报显示，2022年君实生物营业收入为14.53亿元，亏损23.88亿元。今年上半年公司营业收入6.70亿元，较上年同期下降29.21%，归母净利润为-9.97亿元。公司营业收入主要来源于药品销售收入、技术许可收入及特许权收入等，报告期内药品销售收入大幅增加，但与礼来制药、Coherus的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少，故本期营业收入同比下降。
在PD-1产品的销售方面，民生证券研报显示，根据PDB样本医院数据，分产品来看，目前百济神州的替雷利珠单抗、默沙东的帕博利珠单抗(K药)、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗销售额领先。从市场份额来看，2022年百济神州的替雷利珠单抗的市场份额快速上升，在2022年第三季度至2023年第一季度的样本医院市场份额已经超过25%;恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和信达生物的信迪利单抗的市场份额受到冲击;默沙东的帕博利珠单抗(K药)市场份额基本保持稳定。
在特瑞普利单抗出海方面，根据半年报，FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查，特瑞普利单抗于美国的上市申请进展顺利。2023年5月，针对特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请，FDA已经顺利完成对公司生产基地的许可前检查。
